这些是CNC加工的假体关节组件——股骨柄、胫骨托、髋臼壳和铰链销——均采用经认证的医用棒材切割而成。我们提供5 µm位置公差、配合孔跳动≤3 µm,以及轴承表面Ra 0.2的表面粗糙度。首件典型交期为15个工作日,我们从东莞工厂发货,并提供完整的材料可追溯性。 我们如何在股骨柄锥度上保持5 µm公差 股骨柄上的锥度如果偏差超过10 µm,就会成为失效点。我们在5轴DMG MORI铣床上加工这些锥
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这些是CNC加工的假体关节组件——股骨柄、胫骨托、髋臼壳和铰链销——均采用经认证的医用棒材切割而成。我们提供5 µm位置公差、配合孔跳动≤3 µm,以及轴承表面Ra 0.2的表面粗糙度。首件典型交期为15个工作日,我们从东莞工厂发货,并提供完整的材料可追溯性。 我们如何在股骨柄锥度上保持5 µm公差 股骨柄上的锥度如果偏差超过10 µm,就会成为失效点。我们在5轴DMG MORI铣床上加工这些锥
这些是CNC加工的假体关节组件——股骨柄、胫骨托、髋臼壳和铰链销——均采用经认证的医用棒材切割而成。我们提供5 µm位置公差、配合孔跳动≤3 µm,以及轴承表面Ra 0.2的表面粗糙度。首件典型交期为15个工作日,我们从东莞工厂发货,并提供完整的材料可追溯性。
股骨柄上的锥度如果偏差超过10 µm,就会成为失效点。我们在5轴DMG MORI铣床上加工这些锥度,并采用0.5 µm分辨率的在线探测。每个锥度均在一次装夹中完成切削——无重新装夹,无累积误差。随后,我们使用重复精度为1 µm的三坐标测量机(CMM)对每个锥度进行验证。这就是我们保证锥角5 µm位置公差的方式,而不仅仅是直线直径的公差。
对于抛光轴承表面,我们使用专用修光刃刀片,以1,800 rpm转速和0.05 mm切削深度进行精加工。这能产生一致的Ra 0.2表面粗糙度,且不引入残余应力。如果您的图纸要求镜面抛光,我们可以根据要求达到Ra 0.05,但这会增加3天交期。
我们只使用经认证的医用级别材料,并附完整钢厂证书。对于关节组件,两种主要材料是Ti6Al4V ELI(ASTM F136)和316LVM(ASTM F138)。这两种材料均以圆棒和近净锻件形式储备,来自中国和欧洲的认证供应商。我们还加工CoCrMo(ASTM F75),用于高磨损关节面。
热处理在内部真空炉中完成,采用氩气淬火。对于Ti6Al4V ELI,我们退火至950 MPa抗拉强度,硬度30 HRC。对于CoCrMo,我们进行固溶退火和时效处理,硬度达45 HRC。每批次在三个不同区域进行硬度测试,结果记录在批次卡中。我们不外包热处理——这确保了从原材料到成品零件的可追溯链完整无缺。
| 规格 | 数值 | 备注 |
|---|---|---|
| 材料 | Ti6Al4V ELI、316LVM、CoCrMo(ASTM F136/F138/F75) | 经认证的医用棒材 |
| 直径范围 | 3 mm至200 mm | 圆棒和近净锻件 |
| 长度范围 | 5 mm至400 mm | 单次装夹最长400 mm |
| 公差(位置度) | ± 5 µm | 每个零件均经CMM验证 |
| 跳动(同心度) | ≤ 3 µm | 配合孔和锥度 |
| 表面粗糙度(轴承面) | Ra 0.2 µm | 可根据要求达到Ra 0.05 |
| 硬度(Ti6Al4V ELI) | 30 HRC | 退火态,950 MPa抗拉强度 |
| 硬度(CoCrMo) | 45 HRC | 固溶退火+时效 |
| 交期(首件) | 15个工作日 | 批量生产30天 |
| 起订量 | 无起订量 | 原型可接受1件 |
我们发运的每个假体关节组件均附带完整检验报告。这不是可选项目——而是标准流程。我们使用重复精度为1 µm的Zeiss CMM对关键尺寸进行100%检验。表面粗糙度使用Taylor Hobson轮廓仪测量,截止长度为0.25 mm。硬度使用维氏硬度计在5 kgf载荷下验证。
我们还对每个零件进行10倍光学检查,检查边缘倒角、毛刺和刀具痕迹。如果零件未通过任何一项标准,则直接报废——不进行返工。返工医疗植入组件可能改变材料微观结构。我们更倾向于重新加工新零件。这就是为什么我们的首次合格率为98.7%,退货率低于0.2%。
假体关节组件具有复杂几何形状:锥形柄、弯曲颈部和偏置孔。如果在工序之间移动零件,就会引入基准偏移。我们通过在5轴机床上单次装夹加工所有特征来避免这一问题。零件以精密磨削的基准孔定位,所有其他特征均相对于该孔进行切削。这消除了对多个夹具的需求,并将错位风险降至零。
对于带有四个锁定孔的胫骨托,我们在同一装夹中完成钻孔、铰孔和攻丝。孔间位置公差保持在± 5 µm,这比医疗器械的ISO 1101标准更严格。我们能做到这一点,是因为我们的机床具有热补偿功能,并实时监控主轴热伸长。
关节面需要镜面光洁度以减少磨损和摩擦。我们的标准机加工表面粗糙度为Ra 0.2 µm,适用于大多数金属对聚乙烯轴承。对于金属对金属或陶瓷对金属设计,我们可以通过最终抛光工序达到Ra 0.05 µm。这使用CNC控制的抛光主轴配合金刚石研磨膏完成——不采用人工抛光,因为人工抛光不一致。
我们以与关节运动方向相同的方向测量表面粗糙度。这一点很重要,因为表面在90度方向可能看起来光滑,但在0度方向可能存在定向沟槽。我们的轮廓仪沿实际运动路径进行测量。我们在检验证书中报告Ra、Rz和Rq值。
立即向我们发送STEP文件或PDF图纸。我们的工程师会在4小时内审核可制造性,并向您发送DFM报告及任何建议修改。如果图纸获批,我们在15个工作日内完成首件加工。对于100–500件的生产批次,交期为30个工作日。我们周末不休——工厂每周运行6天,CNC机床实行无人化夜班运行。
对于紧急订单,我们可以优先处理,交期10天,需加收15%附加费。这仅在我们有库存材料的情况下可行。我们在仓库中储备了Ti6Al4V ELI和316LVM棒材,因此80%的订单无需采购材料。
没有起订量——我们接受单件原型进行验证,批量定价从50件起。
可以,我们严格按照您的图纸加工——锥角、孔偏置和表面粗糙度(Ra 0.2至Ra 0.05)均可通过CNC代码编程实现。
每个零件都带有激光蚀刻序列号,我们提供完整的批次卡,包括材料证书、热处理记录、CMM结果和表面轮廓仪读数。
首件在15个工作日内发货,500件的生产批次在图纸批准后30个工作日内发货。
加工45 HRC的硬化CoCrMo需要特定的硬质合金牌号和涂层。如果您正在设计新零件,请参阅我们的CNC刀具选择指南,了解哪种刀具几何形状最适合您的材料。关于公差问题,我们的CNC加工公差指南解释了量产与原型加工中可实现的范围。
我们是中国东莞的精密制造工厂,拥有20年CNC加工、冲压、弹簧和散热器经验。所有假体关节组件均在我们通过ISO 13485认证的工厂内于中国制造。无起订量意味着您可以在批量下单前先测试单个零件。
12小时内获得确定报价。将您的图纸发送至sc@bquq.com或通过WhatsApp联系我们:+86 13713157787。发送您的STEP或PDF文件,我们将回复价格、交期和DFM审核意见。
| 参数 | 能力范围 |
|---|---|
| 材料 | AL6061/7075, SUS303/304/316, 45#钢, T2铜, H59黄铜, POM, PEEK, 尼龙 |
| 公差 | ±0.005mm标准,±0.003mm可按需定制 |
| 设备 | 3/4/5轴CNC, 车铣复合, 瑞士型车床 |
| 表面处理 | 阳极氧化, 镀镍, 镀锌, 钝化, 喷砂, 抛光 |
| 尺寸范围 | 最大400 x 300 x 200 mm |
| 打样 | 72小时,样品无最小起订量 |
| 检测 | 每批次提供完整报告,可按需提供CMM数据 |